Копии часто хуже оригинала: качество лекарств-генериков вызывает сомнения

В настоящее время большой популярностью пользуются лекарства-генерики, стоимость которых гораздо ниже стоимости оригинальных лекарств. Данные лекарства, которые являются «копиями» оригинальных, на рынке товаров находятся довольно легально, однако во множестве случаев, данный факт не свидетельствует о том, что они будут высокого качества.

К примеру, всемирно известная фармацевтическая компания под название Teva Pharmaceuticals обязана была закончить поставку в Соединенные Штаты Америки своего известного антидепрессанта, после того, как было установлено, что действие данного генерического препарата в организме пациента довольно значимо отличается от метаболизма, который происходит при употреблении оригинального лекарства.

На прошедшей неделе, американским правительственным ведомством по управлению контроля за продуктами и лекарствами в США было вынесено предписание компании Teva Pharmaceuticals, чтобы она изъяла из всех аптек, а также лечебных учреждений американского рынка, антидепрессант с названием Budeprion XL. Данный препарат является точной копией антидепрессанта Wellbutrin XL и создан он был относительно недавно в фармацевтических лабораториях Британии.

Данный препарат-генерик, был еще в 2008 году допущен в продажу в сети американских аптек, однако произведенные повторные исследования установили, что его вещество, содержащееся в данном препарате, имеет даже лучшую всасываемость в кровь, чем у оригинального лекарства. Так было установлено, что в первые 2 часа после того, как пациент принимал препарат в кровь всасывалось около 34 процентов основного вещества генерика, и только 8 процентов оригинального лекарства Wellbutrin XL.

В настоящее время сообщество FDA поясняет свои ранние, и как нынче оказалось поспешные выводы, которые датированы 2008 годом тем, что в тот момент эксперты Управления по осуществлению контроля над продуктами и лекарствами, имели в своем распоряжении исключительно материалы, характеризующие динамику будеприона в дозе 150 мг. Исходя из этого, исследователями было решено, что лекарство, в котором содержится в 2 раза больше действующего вещества, обязано вести себя в организме человека аналогично. Однако, судя по всему, данный подход, оказался ошибочным.

В настоящее время непосредственным производителем лекарственного препарата будеприон занимается широко известная компания под названием Impax Laboratories Inc., а у компании Teva Pharmaceuticals имеются исключительно права на неограниченную продажу данного препарата на всей территории Соединенных Штатов Америки.

10.10.2012